Srovnáni Remdesivir vs Remescor pro Ministerstvo zdravotnictví ČR
17. 3. 2020
| Remdesivir (Gilead) | COV_19hUCTMSC – Remescor (NCTB) | |||
| 1. Target | Pacient v kritickém stavu – potvrzená infekce SARSCoV-2, hospitalizace a umělá plicní ventilace | Pacient v kritickém stavu – potvrzená infekce SARSCoV-2, hospitalizace a umělá plicní ventilace | ||
| 2. Zákon o léčivech 378/2007 Sb. | Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů),konkrétně dle § 8 odst. 6 povolit použití nikde neregistrovaného léčiva s ohledem na potvrzené šíření infekčního onemocnění | Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů), konkrétně dle § 8 odst. 6 povolit použití nikde neregistrovaného léčiva s ohledem na potvrzené šíření infekčního onemocnění | ||
| 3. KLH (ARDS + ARDS COVID-19) | NA | 8 + 8 | ||
| 4. KLH-celkový počet pro jiné indikace, shodný mechanismus | 9 / 2 overall / phase II/III | 1069 / 239 / 145 MSC / UC MSC / phase II/III UC MSC | ||
| 5. Nežádoucí účinky | data nedostupna | nebyly evidovány NU způsobené MSC | ||
| 6. Země původu léčiva | USA | ČR | ||
| 7. Dostupnost/cena | NA / transport z USA letecky | Ihned pro 10-15 pacientů / Brno | ||
| 8. Vydaná povolení regulátorem | žádné (do 17.3.2020) | MSC pro autologní použití | ||
| 9. Ostatní | Vydané povolení k užití bez posouzení Farmaceutické dokumentace regulátorem | Instituce ve spoluvlastnictví České republiky | ||
